2021年潜在的重磅炸弹药物，催生阿尔茨海默症、前列腺癌……

科睿唯安Clarivate披露了一年一度的类固醇预见调查结果《类固醇判读2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份调查结果中，其列举了今年将进入市场竞争或披露取而代之适应癫痫的再一惹来轰动的四种类固醇。预计到2025年，这些类固醇都将造就将近10亿美元的营业额。

Aducanumab：阿尔茨海默癫痫、37.4亿美元

阿尔茨海默癫痫取而代之药Aducanumab由渤健和卫材联合整合。据悉，Aducanumab是一种与β淀粉样抗原（β-amyloid）相结合的人类单克隆突变，能够有选择地与AD病患人脑中的淀粉样抗原沉积相结合，然后通过激活神经系统，将沉积抗原造整出人脑。

技术开发之南路种种原因，Aducanumab的母新公司进程也一直备受关注。

2019年3同月，渤健和卫材曾宣布终止Aducanumab两项代号分别为ENGAGE和EMERGE的在世界上III期研究成果，彼时得出的理由是经独立的数据出现异常评议会对这两项研究成果的数据进行全面分析后认为，Aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆惹来的轻度理解功能损伤没有改善抑制作用，很可能难以到达主要药效终点。

在诊断试验特质被终止后，渤健和卫材通过分析推测，拒绝接受10 mg/kgmg的病患在理解和功能指标，如记忆、定向和语言上都有所改善，同时，病患的日常生活活动还包括个人理财、做到家事以及独立返家旅行等也有单单。正是这样的推测，让渤健和卫材重燃信心，最后启动了Aducanumab的母新公司程序。

2020年8同月和11同一月，FDA和EMA分别拒绝接受了Aducanuma的母新公司申领。其中，FDA还授予了Aducanumab优先审评资格。但三个同月最后，FDA高级顾问工作小组便以8-1的投票结果，对Aducanumab的审批投了反对票。该工作小组认为，鉴于与另一项试验特质的结果相互矛盾，单项阳特质研究成果的证据不太可能证明该药对阿尔茨海默氏病的药效。

因此，原本要在3同月7日跟进有关该药能否母新公司的决定，也被顺延到了6同月7日。FDA建议两家新公司再足量分析和诊断数据以证明。而一旦该药给予审批，将从根本上改变这一市场竞争。科睿唯安预见Aducanuma一旦获批母新公司，其营业额将在2025年达到37.4亿美元。

Bimekizumab：淡褐色圆锥形银屑病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比整合，是一种单克隆IgG1突变，除了IL-17A大多，其还可以选择特质抑制白介素（IL）-17F。

2019年，优时比披露该药的Ⅲ期试验特质结果后，股价应声高企了超5%。因为该试验特质将Bimekizumab和强生的重磅炸弹Stelara做到了相对。%-，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑病于在击败了Stelara。2020年，Stelara的全年营业额为77.07亿美元。

去年9同一月，FDA和EMA均已拒绝接受Bimekizumab针对中度至重度淡褐色圆锥形银屑病成年人的市场竞争营销申领。这一申领是基于Ⅲ期诊断试验特质的结果。此外，拒绝接受Bimekizumab治替代疗法的病患第16周时，其皮肤拔除水平要高于拒绝接受安慰剂和造科拉治替代疗法的病患。

目前，优时比也正在美国和欧盟促成该药获批治替代疗法中度至重度淡褐色圆锥形银屑病。科睿唯安预见，Bimekizumab2025年的营业额将达到18.6亿美元。

Relugolix：胃癌、14.8亿美元

Relugolix最初由浅井技术开发，2016年，Roivant和浅井组建的新公司Myovant Sciences给予了其除南韩和其他亚洲国家形同的在世界上独家特许，开始继续拓展更多适应癫痫。2018年5同月，浅井则与ASKA Pharmaceutical进行谈判 了准许协商，授予ASKA在南韩针对阴道肌瘤的商品化特权和针对阴道内膜异位癫痫的整合与商品化特权。

2019年初，Relugolix经PMDA获批母新公司销售，可用改善阴道肌瘤惹来的同月经过多、下腹痛、腰痛和疾病等癫痫圆锥形。而在2020年12同月，FDA审批了Relugolix可用治替代疗法成年末期胃癌病患。这是FDA审批可用治替代疗法末期胃癌的第一个也是唯一一个静脉切除促特质腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。

除了治替代疗法末期胃癌值得注意，Myovant Sciences也正在整合每日一次的静脉切除relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、硫酸炔诺酮0.5mg）治替代疗法成年人阴道肌瘤和阴道内膜异位癫痫。去年3同月和6同月，Myovant Sciences已经分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的母新公司申领，可用治替代疗法阴道肌瘤成年人的中重度癫痫圆锥形。

科睿唯安认为，此前末期胃癌病患只能通过切除治替代疗法，而Relugolix作为静脉切除制剂将更很强优势。其预见，到2025年，该药的营业额将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢特质血管梗塞、12.1亿美元

Vericiguat由海因和ACS技术开发，于今年1同一月给予FDA审批可用治替代疗法随之而来血管梗塞变差事件后射血分数少于45%的癫痫圆锥形特质慢特质血管梗塞病患。据悉，Vericiguat是FDA审批的首个治替代疗法慢特质血管梗塞变差病患的可溶鸟苷酸环化酶（sGC）对乙酰氨基酚，可通过恢复NO-sGC-cGMP信号通南路提供多个靶器官保护，改善血管和血管壁功能。

有研究成果推测，高危血管梗塞病患拒绝接受Vericiguat治替代疗法后，因心血管壁原因死亡或因血管梗塞住院的发病率增加。科睿唯安提到，Vericiguat取而代之颖的抑制作用必要必定会使其成为血管梗塞现有替代疗法的足量替代疗法，并在高危病患人群中占据一定市场竞争。其预见，Vericiguat将在2025年实现营业额12.1亿美元。